2012年8月14日中盖结核病项目抗结核药品质量控制与供应管理信息交流会在北京召开。国家食品药品监督管理局国合司和药品认证管理中心、中国医药国际交流中心、国家药典委员会、中国疾控中心结核病疾病预防控制中心的有关领导和专家,以及来自沈阳红旗、华北制药、浙江海正、四川长征、浙江南洋等8个抗结核药品生产厂家的有关人员共计28人参会。会议由中盖结核病项目办副主管池俊英主持。
开幕式上结控中心副主任陈明亭研究员针对我国当前结核病防治面临的形势和任务,对我国“十二五”结核病防治规划抗结核药品管理策略进行了详细的阐述,并充分肯定了中盖结核病项目对国家结核病防治规划的贡献。他说:自从2009年项目启动以来,在国家食品药品监督管理局有关单位的共同努力下,中盖结核病项目一期对抗结核药品固定剂量复合制剂开展了市场抽样检验、质量标准对比分析、国内外药品生产质量管理规范对照,在内蒙古等7省开展了现场试点使用,最终形成了市场抽验分析报告、提高后的质量标准及检验操作规程、GMP检查指南和药品管理手册等,这些产出、经验和成效为国家规划的制定提供了有力的实验室和临床数据资料,进而制定了抗结核药品固定剂量复合制剂推广使用计划,将在2015年实现以县为单位固定剂量复合制剂使用覆盖率达到100%。
会上结控中心患者关怀部主任周林研究员介绍了抗结核药品固定剂量复合制剂供应管理体系,中国医药国际交流中心国合处曹莉莉处长通报了市场抽验分析报告,国家药典会化学药品处姜典卓、高艺歌老师介绍了提高后的质量标准和检验操作规程,药品认证中心翟铁伟老师介绍了GMP检查指南。
??? 在自由发言和厂家互动阶段,大家就抗结核药品的研发、生产、质量控制和供应、使用等领域进行了充分的沟通和交流。厂家纷纷表示,产品质量是企业的生命线,同时也是患者的生命线,将恪守“质量优先,价格合理”的原则,做好药,实现质量有保证的不间断的抗结核药品供应工作。会议圆满高效的完成了各项会议议程。
(中盖结核病项目办、结控中心患者关怀部联合供稿)
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