为保证疫苗临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。近日，由四川省疾控中心PI黄婷、安州区疾控中心副主任陈顺强和上海斯丹姆责任有限公司高级经理田晓卉一行，对自贡市疾控中心男性九价HPV疫苗试验现场工作进行为期三天的交叉质控。中心书记张正东、副主任张斌以及中心各研究小组组长陪同。
质控组通过听取汇报、查阅资料、现场沟通交流等形式对疫苗临床试验的受试者招募、入组流程、随访管理等内容进行全面质控。质控组认为中心疫苗临床基地管理模式一流、招募渠道多样、受试者入组流程规范。但通过此次质控也发现一些问题和不足：一是仍有受试者未接种第二针次疫苗，二是个别研究者审卡存在问题；三是研究者记录不仔细，漏填现象仍然存在。
针对存在的主要问题，中心副主任张斌强调，要落实到责任人或研究小组，限期整改；吸取教训，避免同样的问题出现；中心质控组严格执行全流程质控管理。
自贡市疾控中心自今年承接男性九价HPV疫苗试验Ⅲ期临床试验项目以来，在多方面的共同努力下，高质量的完成受试者入组工作。目前正在开展疫苗接种和表卡回收现阶段，表卡回收率均超过98%。
相关新闻
- ⋅排查风险除隐患 护航双节保平安——中心开展国庆节前安全生产大检查2026-09-30
- ⋅深化培训强能力，规范监测筑防线——自贡市2026年传染病监测预警规范化培训班（第二期）圆满举办2026-09-30
- ⋅省疾控局赴自贡市开展慢性病改革创新试点工作调研2026-09-30
- ⋅聚焦风险监测，深化标准宣贯，提升营养指导能力—自贡市疾控中心举办2026年食品安全风险监测工作暨营养指导能力与标准宣贯培训班2026-09-28
- ⋅以考促练强本领 能力验证获满意2026-09-24
- ⋅全省2026年度环境卫生与学校卫生工作会议顺利召开2026-09-24
